Цифровой датчик Ingestion Event Marker получил одобрение FDA в США
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) одобрило цифровой датчик Ingestion Event Marker (IEM) — первую разработку такого типа, получившую разрешение FDA. В Европейском союзе устройство разрешили использовать в августе 2010 года. Датчик размером с песчинку активируется в желудке и передает сигнал на микрочип, закрепленный на коже пластырем. Микрочип фиксирует время сигнала и может отправлять данные на электронное устройство пациента, врача или опекуна. После прохождения желудочно-кишечного тракта IEM выводится из организма естественным путем.
Компания-разработчик Proteus Digital Health сообщала, что датчик можно принимать вместе с лекарством, чтобы удаленно фиксировать время и количество приема; это может быть полезно при клинических испытаниях препаратов. Компания также указывала на возможность получать с помощью IEM сведения о работе систем организма. Производители рассчитывали, что в будущем фармацевтические компании будут включать датчик в лекарства при их производстве.
Главное
- FDA одобрило применение Ingestion Event Marker — первой цифровой микротаблетки такого типа, получившей разрешение в США.
- В Европейском союзе IEM разрешили использовать в августе 2010 года.
- Датчик активируется в желудке и передает сигнал на микрочип, закрепленный на коже пластырем.
- Proteus Digital Health сообщала о возможности применять IEM для удаленного контроля приема лекарств.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация