Закупка лекарств по торговому наименованию: разъяснение Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В декабре 2019 года Минздрав подготовил для регионов разъяснение о закупке лекарств с учетом медицинских показаний пациента. При индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям врачебная комиссия может назначить препарат по торговому наименованию, а не по международному непатентованному наименованию. В протоколе врачебной комиссии фиксируют принятое решение и отражают его в медицинской документации пациента.
Разъяснение связано с дорожной картой, направленной на повышение качества медицинской помощи и обеспечение лекарствами пациентов с муковисцидозом. Для каждого пациента отдельно предусматривается закупка лекарств по торговому наименованию в рамках соответствующего контракта. Описание закупки должно учитывать лекарственную форму и дозировку. Различие лекарственных форм само по себе не исключает взаимозаменяемость, если исследования биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности подтверждают отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и/или безопасности и эффективности.
Главное
- При индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям врачебная комиссия может назначить препарат по торговому наименованию.
- Принятое врачебной комиссией решение фиксируют в протоколе и отражают в медицинской документации пациента.
- Контракт на закупку лекарства по торговому наименованию предусматривает поставку для конкретного пациента.
- Различие лекарственных форм не исключает взаимозаменяемость при подтвержденном отсутствии клинически значимых различий.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация