Взаимозаменяемость лекарств: закон разрешил особый ввоз незарегистрированных препаратов
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Президент России Владимир Путин подписал поправки в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Поправки разрешают ввоз отдельных партий незарегистрированных препаратов с наркотическими или психотропными веществами для конкретного пациента либо группы пациентов. Для этого врачебная комиссия должна подтвердить, что зарегистрированные препараты неэффективны или их применение невозможно.
Закон закрепляет определение оригинального и эквивалентного препарата, уточняет понятия оригинального, референтного и взаимозаменяемого препарата и устанавливает формулу расчёта цены. Создание регистра взаимозаменяемых лекарств предполагается; структура «Ростеха» уже разместила часть сведений о взаимозаменяемости в едином справочнике-каталоге лекарственных препаратов. Московскому эндокринному заводу присвоили статус поставщика таких препаратов; на закупку выделили 26 млн рублей.
Главное
- Владимир Путин подписал поправки в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Ввоз партии незарегистрированного препарата разрешён для пациента или группы пациентов при наличии решения врачебной комиссии.
- Комиссия должна подтвердить неэффективность зарегистрированных препаратов или невозможность их применения.
- Закон уточняет категории лекарств и устанавливает формулу расчёта их цены; создание регистра взаимозаменяемых препаратов предполагается.
- Московский эндокринный завод получил статус поставщика таких препаратов, на закупку выделили 26 млн рублей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация