Взаимозаменяемость лекарств: правила по закону № 475-ФЗ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Федеральный закон от 27.12.2019 № 475-ФЗ изменил правила обращения лекарственных средств, в том числе порядок определения взаимозаменяемости препаратов. Минздрав России будет устанавливать ее в пределах одного международного непатентованного, химического или группировочного наименования на основании заключения комиссии экспертов. Для растительных и гомеопатических лекарств взаимозаменяемость определяться не будет; также предусмотрены специальная экспертиза регистрационного досье и перечень взаимозаменяемых препаратов.
Держатели регистрационных удостоверений должны постоянно обновлять сведения о лекарствах и сообщать уполномоченному федеральному органу о показаниях, противопоказаниях, побочных действиях и нежелательных реакциях. Ввоз незарегистрированного препарата с наркотическим или психотропным веществом для конкретного пациента возможен по решению врачебной комиссии о неэффективности или невозможности применения других зарегистрированных лекарств. Большинство положений закона вступает в силу 1 марта 2020 года.
Главное
- Федеральный закон от 27.12.2019 № 475-ФЗ меняет порядок обращения лекарственных средств.
- Минздрав России будет определять взаимозаменяемость лекарств по заключению комиссии экспертов.
- Для растительных и гомеопатических препаратов взаимозаменяемость определяться не будет.
- Держатели регистрационных удостоверений обязаны обновлять сведения о лекарствах и сообщать данные о побочных реакциях.
- Большинство положений закона вступает в силу 1 марта 2020 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация