Допуск IT-продуктов для здравоохранения: Росздравнадзор готовит новые правила
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил о подготовке новых правил допуска информационных продуктов на рынок РФ. Рабочая группа ведомства совместно с бизнес-сообществом и регулятором разрабатывает порядок регистрации таких продуктов; проекты нормативно-правовых актов планируют в ближайшее время опубликовать для общественного обсуждения.
Для простых информационных систем первого класса риска срок допуска предполагается сократить до одного месяца. Более сложные решения, в том числе системы на основе искусственного интеллекта, будут проходить процедуру дольше. Росздравнадзор также рассматривает предварительное согласование с последующим клиническим наблюдением и отмечает необходимость участия медицинского сообщества.
Главное
- Росздравнадзор готовит новые правила допуска информационных продуктов на рынок РФ.
- Для простых информационных систем первого класса риска срок допуска планируют сократить до одного месяца.
- Сложные системы, в том числе основанные на искусственном интеллекте, будут проходить допуск дольше.
- Проекты нормативно-правовых актов планируют вскоре опубликовать для общественного обсуждения.
- Росздравнадзор рассматривает предварительное согласование с последующим клиническим наблюдением.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация