Регистр лекарств ЕАЭС: РАН считает отсутствие данных экспертизы нарушением
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Экспертная комиссия Российской академии наук (РАН) считает, что отсутствие открытых результатов экспертизы безопасности и эффективности лекарств в регистре Евразийского экономического союза (ЕАЭС) нарушает требования объединения. В реестре числятся 26 отечественных препаратов, включая 5 гомеопатических; результаты экспертизы не приложены ни к одному из них.
Минздрав РФ не согласился с претензией РАН: ведомство заявило, что данные относятся к коммерческой тайне производителя, и предложило обсуждать проблему с экспертами. Сведения о результатах экспертизы можно запросить у держателя регистрационного удостоверения. Единый регистр действует с 2019 года; с 2021 года лекарства должны регистрироваться по правилам ЕАЭС, а регистрационные досье необходимо привести в соответствие с ними к 2025 году. В сентябре 2019 года комиссия РАН также заявляла, что Минздрав не публикует экспертные заключения о клинических исследованиях лекарств.
Главное
- В регистре ЕАЭС числятся 26 отечественных препаратов, из них 5 — гомеопатические.
- К препаратам в регистре не приложены результаты экспертизы эффективности и безопасности.
- Минздрав РФ объяснил непубликацию данных коммерческой тайной производителя.
- С 2021 года лекарства должны регистрироваться по правилам ЕАЭС, а досье необходимо привести в соответствие к 2025 году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация