Регистрация лекарств: Минздрав откроет экспертные отчёты в реестре ЕАЭС
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России решил публиковать экспертные заключения по регистрации лекарственных препаратов в едином реестре ЕАЭС. Документы будут размещать при положительном решении о регистрации, включая заключительный отчёт об оценке безопасности, эффективности и качества препарата; конфиденциальные сведения в него не войдут.
Процедуры регистрации и экспертизы по правилам Евразийской экономической комиссии проводятся с 15 апреля прошлого года. Комиссия Российской академии наук по противодействию фальсификации научных исследований ранее заявила, что Минздрав не публикует заключительные отчёты, хотя этого требуют правила ЕАЭС и приказ ведомства. В реестре значились 26 препаратов, 16 из них зарегистрировал Минздрав; экспертные отчёты не были опубликованы ни по одному. Записи Белоруссии и Казахстана, по сообщению комиссии, содержали экспертные заключения.
Главное
- Минздрав России будет размещать экспертные заключения по лекарствам при положительном решении об их регистрации.
- Из экспертных отчётов исключат конфиденциальные сведения.
- Процедуры регистрации по правилам Евразийской экономической комиссии проводятся с 15 апреля прошлого года.
- В реестре ЕАЭС значились 26 препаратов, 16 из них зарегистрировал Минздрав; отчёты не были опубликованы ни по одному.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация