Портативный МРТ Hyperfine Research: FDA разрешило продажи в США
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Разрешение на продажи портативного магнитно-резонансного томографа компании Hyperfine Research на американском рынке по процедуре 510(k) в начале февраля 2020 года выдало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США. Компания начала принимать предзаказы, а начало продаж ожидалось летом 2020 года.
Томограф на колесах можно подключить к обычной розетке, а управлять им — с планшетного компьютера. Устройство предназначено для сканирования головы и экспресс-диагностики, прежде всего пациентов с подозрением на инсульт; оно не должно заменять традиционные МРТ с мощными магнитами и высоким разрешением. Точную стоимость аппарата не объявили, но производитель заявлял, что она будет в 20 раз ниже цены стационарного МРТ. Разработчики обещали, что следующие версии смогут сканировать другие части тела.
Главное
- В начале февраля 2020 года FDA США разрешило Hyperfine Research продавать портативный МРТ в США по процедуре 510(k).
- Hyperfine Research начала принимать предзаказы; продажи аппарата должны были начаться летом 2020 года.
- Портативный томограф сканирует голову и предназначен, в частности, для экспресс-диагностики пациентов с подозрением на инсульт.
- Производитель заявлял, что цена портативного МРТ будет в 20 раз ниже цены стационарного аппарата.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация