Взаимозаменяемость лекарств: Минздрав вынес правила на обсуждение
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России вынес на общественное обсуждение проект постановления Правительства России о правилах оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ также предусматривает форму заключения экспертной комиссии, в которой указывается, признаны ли препараты взаимозаменяемыми. Обсуждение проекта должно завершиться 19 марта 2020 года.
Согласно проекту, препараты сравнивают в пределах одного международного непатентованного, химического или группировочного наименования. Растительные и гомеопатические препараты предлагаемые правила не охватывают. Для лекарств, признанных взаимозаменяемыми при государственной регистрации до 1 марта 2020 года, повторное определение не требуется. Экспертное учреждение должно составлять перечень таких лекарств и распределять их по группам взаимозаменяемых препаратов.
Главное
- Общественное обсуждение проекта постановления Минздрава России должно завершиться 19 марта 2020 года.
- Правила определения взаимозаменяемости применяются к препаратам с одним международным непатентованным, химическим или группировочным наименованием.
- Проект не распространяется на растительные и гомеопатические препараты.
- Повторное определение взаимозаменяемости не требуется для лекарств, признанных таковыми при государственной регистрации до 1 марта 2020 года.
- Экспертное учреждение должно формировать перечень и группы взаимозаменяемых лекарств.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация