Белимумаб при системной красной волчанке: одобрение FDA и данные испытаний

В 2014 году FDA одобрило белимумаб для лечения системной красной волчанки (СКВ) — первое за последние полвека новое средство терапии этого заболевания. Препарат на основе моноклональных антител подавляет активность В-лимфоцитов, вырабатывающих антитела против собственных клеток организма. Безопасность и эффективность белимумаба изучали в двух клинических испытаниях с участием 1684 пациентов.

FDA сообщало, что белимумаб оказался неэффективен у чернокожих пациентов, но их число в испытаниях было недостаточным для подтверждения этих данных. Разработчик намеревался провести дополнительные исследования среди чернокожих пациентов с СКВ. На тот момент волчанку также лечили нестероидными противовоспалительными препаратами, гидроксихлорохином и глюкокортикостероидами; гидроксихлорохин FDA одобрило для лечения СКВ в 1955 году.