Незарегистрированные лекарства в ММК: Минздрав предложил правила обращения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России подготовил законопроект о правилах обращения лекарств, не зарегистрированных в России и предназначенных для применения на территории международного медицинского кластера (ММК). 13 марта 2020 года проект проходил общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru.
Поправки к законодательству о лекарственных средствах и о международном медицинском кластере предусматривают порядок ввоза препаратов в ММК и надзор за их обращением, в том числе с помощью знаков идентификации на упаковке. Участники ММК должны будут сообщать Росздравнадзору о побочных действиях, нежелательных реакциях, случаях непереносимости препаратов, их неэффективности и иных обстоятельствах, угрожающих здоровью. Росздравнадзор будет учитывать и анализировать сведения о таких препаратах, а при необходимости сможет приостановить их обращение.
Главное
- Законопроект Минздрава России регулирует обращение незарегистрированных в России лекарств на территории ММК.
- Поправки предусматривают правила ввоза препаратов в ММК и надзора за их обращением.
- Участники ММК должны будут информировать Росздравнадзор о нежелательных реакциях и других угрозах здоровью.
- Росздравнадзор будет обрабатывать данные фармаконадзора и при необходимости приостанавливать обращение препаратов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация