Госконтроль безопасности донорской крови: утверждено новое положение
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство России постановлением № 255 от 10 марта 2020 года утвердило правила государственного контроля за безопасностью донорской крови и ее компонентов. Для этого вида федерального надзора предусмотрен риск-ориентированный подход; при необходимости к контрольным мероприятиям могут привлекаться эксперты и экспертные организации.
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА), отвечающее за надзор, должно до 1 января 2021 года утвердить формы проверочных листов. Контроль охватывает организации, которые заготавливают, хранят, транспортируют или клинически используют донорскую кровь и ее компоненты, и направлен на проверку соблюдения установленных требований. Положение также определяет ответственных за надзор, порядок и периодичность проверок, а приложение содержит критерии отнесения деятельности организаций к категориям риска и меры воздействия на нарушителей.
Главное
- Постановление Правительства России № 255 от 10 марта 2020 года утвердило положение о госконтроле безопасности донорской крови и ее компонентов.
- ФМБА должно утвердить формы проверочных листов до 1 января 2021 года.
- Госконтроль распространяется на заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов.
- Положение содержит критерии отнесения деятельности организаций к категориям риска и меры для нарушителей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация