Тест АмплиСенс® Cov-Bat-FL для выявления SARS-CoV-2 зарегистрирован в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработал набор реагентов АмплиСенс® Cov-Bat-FL для диагностики коронавирусной инфекции. После клинических испытаний тест зарегистрировали для использования в Российской Федерации 25 марта 2020 года. В одной мультиплексной реакции набор выявляет РНК SARS-CoV и SARS-CoV-2, а также вируса MERS-Cov, вызывающего Ближневосточный респираторный синдром.
По результатам клинических испытаний чувствительность теста к РНК SARS-CoV-2 составляет 1*10 3 геномных эквивалентов в 1 мл, что соответствует 5–10 копиям ДНК в реакции. В испытаниях не было перекрёстной ложноположительной реакции с образцами, содержащими высокую концентрацию эпидемических коронавирусов человека. Набор включает реагенты для всех этапов исследования и внутренний контроль качества анализа каждого пациента.
Главное
- Набор реагентов АмплиСенс® Cov-Bat-FL разработал ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Тест зарегистрировали для использования в Российской Федерации 25 марта 2020 года.
- В одной мультиплексной реакции набор выявляет РНК SARS-CoV, SARS-CoV-2 и MERS-Cov.
- Чувствительность к РНК SARS-CoV-2 составляет 1*10 3 геномных эквивалентов в 1 мл.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация