INO-4800 против COVID-19: подготовка первой фазы испытаний на людях
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
6 апреля 2020 года компания Inovio Pharmaceuticals сообщила о подготовке первой фазы испытаний на людях ДНК-вакцины INO-4800 против COVID-19. Заявка на испытания вакцины была принята Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. В исследование планировали включить около 40 здоровых добровольцев в Филадельфии или Канзас-Сити. Протокол предусматривал введение каждому участнику двух доз вакцины с интервалом четыре недели; результаты компания ожидала к концу лета.
Доклинические испытания на животных показали, что INO-4800 может стимулировать иммунный ответ. На первой фазе исследователи должны были оценить реакцию организма человека и безопасность вакцины. При благоприятных результатах Inovio рассчитывала произвести до миллиона доз к концу 2020 года для дальнейших испытаний или экстренного применения. Для более широкого внедрения, как отмечалось в публикации, потребовалось бы еще несколько месяцев. Ранее компания завершила клинические испытания вакцины против коронавируса, вызывающего ближневосточный респираторный синдром.
Главное
- Заявка Inovio на испытания INO-4800 была принята Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
- В первую фазу планировали включить около 40 здоровых добровольцев в Филадельфии или Канзас-Сити.
- Протокол предусматривал введение участникам двух доз вакцины с интервалом четыре недели.
- Доклинические испытания на животных показали, что INO-4800 может стимулировать иммунный ответ.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация