ДНК-тест Cologuard для скрининга колоректального рака зарегистрирован в США
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA зарегистрировала Cologuard — первый генетический тест для скрининга колоректального рака. Разработанный компанией Exact Sciences анализ выявляет в образце кала эритроциты и генетические мутации, которые могут указывать на опухоль или предраковые полипы кишечника.
В клинических исследованиях с участием 10 тыс. пациентов Cologuard обнаружил 92% злокачественных опухолей и 42% предраковых полипов. Стандартные количественные иммуноферментные анализы на гемоглобин в кале выявили соответственно 74% опухолей и 24% полипов. FDA отметила риск гипердиагностики при использовании теста. Диагностика одного пациента с помощью Cologuard стоила 599 долларов, а традиционные скрининговые тесты — около 25 долларов.
Главное
- FDA зарегистрировала Cologuard как первый генетический тест для скрининга колоректального рака.
- В исследовании Cologuard выявил 92% злокачественных опухолей и 42% предраковых полипов.
- Стандартные анализы на гемоглобин в кале обнаружили 74% опухолей и 24% предраковых полипов.
- Диагностика с помощью Cologuard стоила 599 долларов, традиционные скрининговые тесты — около 25 долларов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация