Реконвалесцентная плазма при COVID-19: данные исследований и доступ в США
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
К 27 апреля 2020 года эффективность реконвалесцентной плазмы при COVID-19 не была подтверждена рандомизированными контролируемыми исследованиями. В трех первых публикациях из Китая описали лечение 21 пациента с тяжелой формой COVID-19; авторы сообщили о положительных результатах, но призвали проверить терапию в контролируемых испытаниях. Без контрольной группы нельзя было установить, связано ли выздоровление пациентов с переливанием плазмы.
FDA предусмотрело три пути доступа к реконвалесцентной плазме: клиническое исследование, программу расширенного доступа и экстренное разрешение для одного пациента. К 27 апреля в программе расширенного доступа были зарегистрированы 5968 пациентов на 2115 площадках, 2576 пациентов получили плазму. Потенциальным донорам требовалось не иметь симптомов 28 дней либо не менее 14 дней при отрицательном ПЦР-тесте на SARS-CoV-2.
Главное
- В трех первых публикациях из Китая описали лечение 21 пациента с тяжелой формой COVID-19.
- FDA предусмотрело три способа доступа к реконвалесцентной плазме, включая клинические исследования и экстренное разрешение для одного пациента.
- К 27 апреля 2020 года в программе расширенного доступа зарегистрировали 5968 пациентов на 2115 площадках; 2576 получили плазму.
- Потенциальным донорам требовалось не иметь симптомов 28 дней либо не менее 14 дней при отрицательном ПЦР-тесте на SARS-CoV-2.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация