Медицинские изделия: перечень для упрощённой регистрации расширен до 363 наименований
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 4 июня 2020 года изменились правила обращения отдельных медицинских изделий, для которых предусмотрена ускоренная и упрощённая государственная регистрация. Постановление Правительства РФ от 2 июня 2020 года № 804 внесло изменения в порядок, установленный постановлением от 3 апреля 2020 года № 430 и действующий до 1 января 2021 года.
Перечень изделий для особого порядка увеличен с 108 до 363 наименований. Для изделий из пунктов 1–18 перечня определили, как изменять наименование в части заводского номера и номера серии или партии. Заявители должны еженедельно до 1 января 2021 года направлять в Росздравнадзор сведения о реализации, вывозе из России или уничтожении зарегистрированных и незарегистрированных изделий из пунктов 21–30, связанных с анализами на коронавирус.
Главное
- Постановление Правительства РФ № 804 вступило в силу 4 июня 2020 года.
- Перечень медицинских изделий для особого порядка обращения расширен с 108 до 363 наименований.
- Для изделий из пунктов 1–18 перечня установлен порядок изменения наименования с указанием заводского номера и номера серии или партии.
- По изделиям из пунктов 21–30 заявители еженедельно передают в Росздравнадзор сведения о реализации, вывозе из России или уничтожении.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация