Векторная вакцина Центра имени Гамалеи: испытания и возможная регистрация
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью заместитель директора по научной работе Центра имени Гамалеи, руководивший разработкой российской вакцины от COVID-19, рассказал о ходе испытаний и возможных сроках регистрации. Вакцина создана на основе аденовирусных векторов с использованием наработок проекта против MERS; работа над ней началась в феврале 2020 года и заняла две недели.
По словам собеседника, препарат ввели 76 добровольцам, а наблюдение за участниками должно продолжаться полгода. Среди отмеченных реакций были повышенная температура, боль в месте инъекции и небольшая сыпь. В сентябре 2020 года вакцина могла получить регистрацию на ограниченных условиях, но решение зависело от оценки данных Минздравом. Протокол исследования с участием двух тысяч добровольцев был разработан, но ещё не одобрен. К концу 2020 года институт рассчитывал производить от трёх до пяти миллионов доз вакцины в год.
Главное
- Вакцина Центра имени Гамалеи создана на основе аденовирусных векторов и предназначена для двухэтапного введения.
- К июлю 2020 года препарат ввели 76 добровольцам, наблюдение за которыми планировалось продолжать полгода.
- У добровольцев отмечались повышенная температура, боль в месте инъекции и небольшая сыпь.
- Собеседник допускал регистрацию вакцины на ограниченных условиях в сентябре 2020 года.
- К концу 2020 года Центр имени Гамалеи рассчитывал выйти на производство от трёх до пяти миллионов доз в год.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация