Вакцина Moderna против COVID-19: финансирование III фазы и план испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Компания Moderna получила от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) США дополнительные $472 млн на клинические исследования вакцины-кандидата mRNA-1273 против COVID-19. Общая сумма финансирования исследований вакцины со стороны правительства США достигла примерно $955 млн.
На 27 июля 2020 года был запланирован запуск III фазы исследования с участием 30 тысяч добровольцев. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование при поддержке Национального института здравоохранения США должно оценить эффективность, безопасность и иммуногенность вакцины в дозировке 100 мкг у взрослых от 18 лет. Основной критерий — профилактика симптоматического COVID-19; среди дополнительных — предотвращение тяжелого течения с госпитализацией и инфекции SARS-CoV-2. В июне 2020 года Moderna договорилась о выпуске первых 100 млн доз для рынка США на предприятии Catalent в Индиане; поставки ожидались в III квартале 2020 года. Упаковку вакцины для рынков за пределами США должна была обеспечить испанская Laboratorios Farmaceuticos Rovi, начало поставок планировалось на 2021 год.
Главное
- BARDA выделило Moderna дополнительные $472 млн на исследования вакцины mRNA-1273.
- Общее финансирование исследований вакцины правительством США составило около $955 млн.
- III фазу исследования с 30 тысячами добровольцев планировали начать 27 июля 2020 года.
- Дозировка mRNA-1273 в III фазе должна была составить 100 мкг.
- Catalent планировала произвести первые 100 млн доз для рынка США; начало поставок ожидалось в III квартале 2020 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация