Вакцина от COVID-19 Центра имени Гамалеи: III фаза после регистрации
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Регистрация аденовирусной вакцины от COVID-19, разработанной Центром имени Гамалеи, должна пройти до завершения III фазы клинических испытаний: испытания планировалось начать после регистрации. Минздрав сообщил, что регистрация будет условной и может быть отозвана, если III фаза не подтвердит эффективность препарата. В конце июля Центр имени Гамалеи, Университет Сеченова и военный госпиталь имени Бурденко завершили комбинированную I–II фазу с участием 76 добровольцев; материалы передали в Росздравнадзор для решения о допуске вакцины в гражданский оборот. Заместитель министра здравоохранения РФ Олег Гриднев сообщал, что регистрацию планировали на 12 августа. В III фазе должны участвовать около 2 тысяч добровольцев, а испытания должны продолжаться до конца 2021 года. При подтверждении защиты от заражения вакцина сможет получить полноценную регистрацию для массового применения.
Главное
- Минздрав сообщил, что условная регистрация вакцины может быть отозвана, если III фаза не подтвердит ее эффективность.
- В конце июля I–II фазу испытаний вакцины завершили с участием 76 добровольцев.
- Результаты I–II фазы передали в Росздравнадзор для решения о допуске вакцины в гражданский оборот.
- В III фазе планировалось участие около 2 тысяч добровольцев, а завершение испытаний — до конца 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация