Гам-КОВИД-Вак: два компонента к регистрации получили 20 добровольцев
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
К моменту регистрации вакцины «Гам-КОВИД-Вак» полный двухкомпонентный курс получили 20 добровольцев. Согласно инструкции, данные об иммуногенности и безопасности препарата были получены на 38 участниках: остальные 18 получили только один компонент. Ранее Минздрав сообщал об испытании вакцины на 76 добровольцах, а в российском реестре для исследования зарегистрированной формы раствора значились 43 участника. На момент публикации III фаза клинических исследований еще не была проведена, а регистрация вакцины действовала по ускоренной процедуре до 1 января 2021 года. Инструкция разрешала применение препарата у взрослых 18–60 лет без хронических заболеваний; вакцинация людей старше 60 лет, детей до 18 лет, беременных и кормящих женщин была запрещена.
Главное
- В инструкции указаны данные об иммуногенности и безопасности «Гам-КОВИД-Вак» на 38 участниках.
- Два компонента вакцины получили 20 добровольцев, еще 18 участников прошли однократную иммунизацию.
- Минздрав сообщал об испытании вакцины на 76 добровольцах; российский реестр указывал 43 участника для исследования раствора.
- На момент публикации III фаза клинических исследований «Гам-КОВИД-Вак» еще не была проведена.
- Инструкция разрешала вакцинацию взрослых 18–60 лет без хронических заболеваний.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация