Вакцина Ad5-nCoV: III фаза клинических испытаний в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ разрешил III фазу клинических испытаний вакцины Ad5-nCoV от COVID-19, разработанной китайской компанией CanSino Biologics. Российское исследование рассчитано на 625 добровольцев в возрасте от 18 до 85 лет и пройдет в восьми центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и Ярославля. Испытания оценят эффективность, реактогенность и безопасность препарата; исследование будет рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым.
III фазу также проводят в Китае, Саудовской Аравии, Канаде и других странах, всего планируется участие более 30 тысяч человек. Российскую часть организует «Петровакс Фарм»: компания занимается набором и наблюдением добровольцев, контролем и выпуском препарата, лабораторной диагностикой и анализом данных. Разрешение на испытания действует до 31 июля 2021 года. В Китае вакцину ранее разрешили применять у военнослужащих в течение года.
Главное
- Минздрав РФ выдал разрешение на III фазу испытаний вакцины Ad5-nCoV от COVID-19.
- В российское исследование планируют включить 625 добровольцев в возрасте от 18 до 85 лет.
- Испытания пройдут в восьми центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и Ярославля.
- Международное исследование планирует охватить более 30 тысяч человек.
- Срок разрешения на испытания в России истекает 31 июля 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация