Вакцина от COVID-19: глава центра FDA допустил отставку при раннем одобрении

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Питер Маркс, возглавляющий в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA) Центр биологических оценок и исследований, заявил, что уйдёт в отставку, если вакцину от COVID-19 одобрят без доказательств её безопасности и эффективности. Он подчеркнул, что решения FDA должны опираться на научные данные, и сообщил, что не сталкивался с политическим давлением. Маркс также возражал бы против задержки одобрения вакцины, если клинические исследования подтвердят её безопасность и эффективность.

Опасения возможного политического давления связывали с тем, что в начале августа 2020 года Дональд Трамп говорил о появлении вакцины к выборам 3 ноября. Заседание консультативного совета FDA по вакцинам от коронавируса назначено на 22 октября; по словам Маркса, данные клинических исследований могут появиться уже в октябре. Помощник госсекретаря Майкл Капуто сообщил, что правительство США планирует к январю 2021 года определиться с выбором безопасной и эффективной вакцины от коронавируса. На разработку и производство нескольких вакцин-кандидатов от COVID-19 правительство США направило почти $11 млрд.

Главное

  • Питер Маркс заявил о готовности уйти в отставку при одобрении вакцины без подтверждений безопасности и эффективности.
  • Дональд Трамп говорил, что вакцина от COVID-19 может появиться к выборам 3 ноября.
  • Заседание консультативного совета FDA по вакцинам от коронавируса назначено на 22 октября.
  • Правительство США направило почти $11 млрд на разработку и производство вакцин-кандидатов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация