Ремдесивир при COVID-19: FDA расширило экстренное разрешение для госпитализированных
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA США расширило разрешение на экстренное применение ремдесивира (Veklury) при COVID-19: препарат разрешили использовать у всех госпитализированных пациентов, тогда как прежде разрешение распространялось только на больных с тяжелым течением. Решение основано на исследованиях Simple и ACTT-1, в которых ремдесивир изучали у пациентов с разной степенью тяжести коронавирусной инфекции.
В исследовании Simple среди 584 пациентов пятидневное применение Veklury вместе со стандартной терапией сопровождалось клиническим улучшением у 65%. При сравнении десятидневного курса со стандартным лечением статистических различий по клиническим проявлениям не обнаружили. FDA сочло, что потенциальная польза ремдесивира превышает возможные риски. На момент публикации препарат в России не был зарегистрирован.
Главное
- FDA разрешило применять ремдесивир у всех госпитализированных пациентов с COVID-19 в рамках экстренного использования.
- Решение FDA опиралось на исследования Simple и ACTT-1.
- В исследовании Simple клиническое улучшение наблюдалось у 65% пациентов, получавших Veklury пять дней со стандартной терапией.
- При десятидневном применении Veklury статистических различий по клиническим проявлениям не выявили.
- На момент публикации ремдесивир не был зарегистрирован в России.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация