Аппараты ИВЛ «Авента-М»: суд подтвердил нарушения при производстве
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Свердловский областной арбитраж установил, что при изготовлении аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» Уральский приборостроительный завод отступал от лицензионных требований. 8 сентября 2020 года суд удовлетворил иск регионального управления Росздравнадзора о привлечении завода к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Какое наказание назначено, в карточке дела не указано; закон допускает штраф либо административное прекращение работы предприятия сроком до 90 суток.
Заместитель начальника областного Росздравнадзора Константин Олейник сообщил в ходе заседания, что испытания аппаратов длились 40 часов или меньше вместо 100, а по некоторым пунктам их не проводили. При выпуске партий свыше 60 аппаратов проверяли один экземпляр вместо как минимум трех. Ранее Росздравнадзор приостанавливал обращение «Авента-М» после пожаров в больницах, но проверка ведомства не выявила зависимости пожаров от работы аппаратов. В ходе проверки нашли несоответствие технической и эксплуатационной документации; 21 июля 2020 года ведомство повторно выдало аппарату регистрационное удостоверение.
Главное
- 8 сентября 2020 года суд удовлетворил иск Росздравнадзора о привлечении завода к ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
- По словам Константина Олейника, испытания аппаратов длились 40 часов или меньше вместо 100.
- При производстве партий свыше 60 аппаратов проверяли один экземпляр вместо не менее трех.
- Росздравнадзор не нашел связи пожаров с работой «Авента-М» и повторно выдал регистрационное удостоверение 21 июля 2020 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация