BIVV001 при гемофилии А увеличил период полувыведения фактора VIII
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В открытом клиническом испытании фаз 1 и 2А гибридный белок BIVV001 увеличил период полувыведения фактора VIII у пациентов с тяжелой гемофилией А более чем в три раза. В исследовании участвовали 16 мужчин, получавших однократные внутривенные инъекции BIVV001 и рекомбинантного фактора VIII в дозах 25 или 65 МЕ на килограмм массы тела.
Средний период полувыведения фактора VIII после введения BIVV001 составил 37,6 часа при низкой дозе и 42,5 часа при высокой; после рекомбинантного фактора VIII — 9,1 и 13,2 часа соответственно. Через неделю активность фактора VIII после BIVV001 составляла 5 процентов в группе низкой дозы и 17 процентов в группе высокой дозы. У двух пациентов в каждой группе отмечалось повышение концентрации элементов свертывающей системы, но значимых клинических осложнений не выявили.
Главное
- В открытом испытании фаз 1 и 2А участвовали 16 мужчин с тяжелой гемофилией А.
- Средний период полувыведения фактора VIII после BIVV001 составил 37,6 часа при дозе 25 МЕ/кг и 42,5 часа при дозе 65 МЕ/кг.
- Через неделю активность фактора VIII составляла 5 процентов при низкой дозе BIVV001 и 17 процентов при высокой.
- У двух пациентов в каждой группе повысилась концентрация элементов свертывающей системы; значимых клинических осложнений не выявили.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация