Аппараты ИВЛ «Авента-М»: завод «Ростеха» оштрафован за нарушения испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Арбитражный суд Свердловской области назначил АО «Уральский приборостроительный завод» штраф 100 тысяч рублей за грубые нарушения лицензионных требований при испытаниях аппаратов ИВЛ «Авента-М». Предприятие входит в АО «Крэт» госкорпорации «Ростех».
Росздравнадзор выявил нарушения во время внеплановой проверки в мае–июне 2020 года: испытания аппаратов длились 40 часов вместо установленных техническими условиями 100 часов, а контрольные испытания проводились не полностью. С 2016 по 2020 год завод направлял на испытания по одному аппарату, хотя при выпуске более 60 изделий в год ГОСТ предписывает выборку не менее трех. Проверка также выявила несоответствие документации, но прямую связь нарушений с пожарами в московской ГКБ №50 и петербургской больнице Святого Георгия Росздравнадзор не установил. Второе административное дело оставалось на рассмотрении суда.
Главное
- Арбитражный суд Свердловской области оштрафовал АО «Уральский приборостроительный завод» на 100 тысяч рублей.
- Испытания аппаратов ИВЛ «Авента-М» занимали 40 часов вместо 100 часов, предусмотренных техническими условиями.
- С 2016 по 2020 год завод направлял на испытания по одному аппарату при выпуске более 60 изделий в год.
- Росздравнадзор не установил прямую связь выявленных нарушений с пожарами в двух больницах.
- Второе административное дело после проверки предприятия находилось на рассмотрении суда.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация