Вакцина Moderna от COVID-19: оценка эффективности может задержаться
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Moderna сообщила, что не ожидает достаточного числа случаев COVID-19 среди участников испытаний, чтобы оценить эффективность вакцины до конца декабря. 17 сентября компания опубликовала 135-страничный документ с протоколом исследования.
Для вывода об эффективности 60% необходимо проанализировать не менее 151 случая COVID-19 среди вакцинированных и невакцинированных участников. Первую оценку проведут после 53 случаев; если результат окажется неубедительным, анализ повторят после 106 случаев. В июне FDA установило для вакцин против COVID-19 минимальный порог эффективности 50%. Moderna набрала 25 296 участников из запланированных 30 000, более 10 000 человек получили две дозы. Генеральный директор компании Stéphane Bancel отметил, что при быстром росте заболеваемости предварительные данные могут появиться в октябре или ноябре, но такой сценарий маловероятен.
Главное
- Для оценки эффективности вакцины Moderna на уровне 60% нужно проанализировать не менее 151 случая COVID-19.
- Первая оценка эффективности запланирована после 53 случаев, следующая — после 106, если первый анализ будет неубедительным.
- В июне FDA установило минимальный порог эффективности вакцины против COVID-19 на уровне 50%.
- Moderna набрала 25 296 из 30 000 участников испытаний; более 10 000 получили две дозы вакцины.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация