Экспресс-тесты на ВИЧ «Ораквик»: изъятие из аптек и доступ к диагностике
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью директор фонда «СПИД.ЦЕНТР» Сергей Абдурахманов оценил начавшееся изъятие из аптек экспресс-тестов на ВИЧ «Ораквик» и возможные последствия для диагностики. Росздравнадзор пришел к выводу, что тест-систему можно применять только в присутствии медицинского работника: сведения регистрационного досье расходятся с инструкцией, допускающей самостоятельное использование. Ведомство выдало компании «Юнидент» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, указав на возможное нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона № 323.
По мнению Сергея Абдурахманова, сокращение доступности «Ораквик» может затруднить раннее тестирование групп риска, которые реже обращаются в государственные учреждения из-за дискриминации. Собеседник отметил, что обследование в поликлинике требует больше времени, а во время самоизоляции экспресс-тестирование было единственным доступным вариантом. Тест «Ораквик» выявляет антитела к ВИЧ по слюне; результат получают через 20 минут.
Главное
- Росздравнадзор начал изымать из аптек экспресс-тесты на ВИЧ «Ораквик».
- Ведомство выявило расхождение между регистрационным досье тест-системы и инструкцией по применению.
- Росздравнадзор выдал компании «Юнидент» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.
- Сергей Абдурахманов считает, что изъятие тестов может затруднить раннюю диагностику ВИЧ у групп риска.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация