Экспресс-тест на антитела к SARS-CoV-2: FDA разрешило применение в медучреждениях
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA разрешило экстренное применение в США экспресс-теста Assure Tech на антитела к SARS-CoV-2. Рецептурный тест предназначен для использования медицинскими работниками в кабинетах врачей, больницах, медицинских центрах и отделениях неотложной помощи. Производитель заявляет, что IgG/IgM Rapid Test позволяет получить результат за 15 минут.
В июле 2020 года тест уже разрешили применять в некоторых американских лабораториях; новое разрешение распространяет его использование на места оказания медицинской помощи. FDA предупреждает, что при низкой распространённости инфекции тесты на антитела могут давать много ложноположительных результатов, поэтому для надёжного результата могут понадобиться два серологических теста. В России тест Assure Tech зарегистрировал Росздравнадзор в конце июля; регистрационное удостоверение действует до 1 января 2021 года.
Главное
- FDA выдало Assure Tech разрешение на экстренное применение теста на антитела к SARS-CoV-2.
- Рецептурный IgG/IgM Rapid Test предназначен для применения медицинскими работниками; заявленное время получения результата — 15 минут.
- В июле 2020 года тест разрешили использовать в некоторых лабораториях США.
- Росздравнадзор зарегистрировал тест Assure Tech в России в конце июля; удостоверение действует до 1 января 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация