Инъекционная терапия ВИЧ-1: EMA рекомендовало регистрацию Rekambys и Vocabria
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Европейское медицинское агентство (EMA) рекомендовало выдать регистрационные удостоверения препаратам Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир) для лечения ВИЧ-1. Рекомендация была объявлена 16 октября 2020 года; препараты станут первыми в своем классе инъекционными антиретровирусными средствами длительного действия.
Комбинация предназначена для поддерживающей терапии взрослых с неопределяемой вирусной нагрузкой — менее 50 копий/мл — при условии, что у вируса нет резистентности к ингибиторам переноса цепи интегразы и ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы. Инъекции вводят внутримышечно ежемесячно или раз в два месяца вместо ежедневного приема таблеток. Рекомендация EMA основана на трех рандомизированных открытых исследованиях 3-й фазы, в которых оценивали безопасность и эффективность введения препаратов каждые четыре или восемь недель.
Главное
- EMA рекомендовало регистрацию Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир) для лечения ВИЧ-1.
- Комбинация предназначена для поддерживающей терапии взрослых с вирусной нагрузкой менее 50 копий/мл.
- Препараты вводят внутримышечно ежемесячно или каждые два месяца.
- Рекомендация EMA основана на трех рандомизированных открытых исследованиях 3-й фазы.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация