Ремдесивир Веклури: FDA одобрило препарат для лечения COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

FDA одобрило ремдесивир под торговым названием Веклури для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19. На момент публикации это было первое и единственное лекарство от COVID-19, одобренное в США. Препарат предназначен для пациентов старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг и применяется в больницах или медицинских учреждениях, способных оказывать помощь на уровне стационара.

Решение FDA основывалось на трех рандомизированных контролируемых исследованиях, включая исследование ACTT-1 фазы 3. В опубликованных результатах сообщалось, что применение Веклури сократило время выздоровления с 15 до 10 дней. В конце августа 2020 года FDA выдало ремдесивиру разрешение на экстренное применение. 14 октября 2020 года Минздрав России зарегистрировал Веклури и Ремдеформ. В исследовании Solidarity с участием 2 750 пациентов ВОЗ не выявила снижения смертности или потребности в искусственной вентиляции легких при лечении ремдесивиром.

Главное

  • FDA одобрило Веклури для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19.
  • В США ремдесивир показан пациентам старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг.
  • Решение FDA опиралось на три рандомизированных контролируемых исследования, включая ACTT-1 фазы 3.
  • В исследовании, результаты которого опубликовали в октябре 2020 года, срок выздоровления сократился с 15 до 10 дней.
  • 14 октября 2020 года Минздрав России зарегистрировал препараты Веклури и Ремдеформ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация