Лицензионный контроль производства медтехники: проект Росздравнадзора о киносъемке
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Проект Административного регламента Росздравнадзора о лицензионном контроле производства и технического обслуживания медицинской техники предусматривает фото- и киносъемку, а также видеозапись при осмотре и обследовании. Документ опубликован 23 октября 2020 года для публичного обсуждения; речь идет о проекте, а не о действующем порядке.
Во время выездной проверки должностные лица Росздравнадзора смогут получать доступ на территорию лицензиата, в используемые им здания и помещения, к оборудованию и транспорту, изучать документы и отбирать образцы для исследований. По итогам проверки могут составить акт, выдать предписание с указанием сроков устранения нарушений, оформить протокол об административном правонарушении либо направить информацию в прокуратуру и правоохранительные органы. Проект также предусматривает право лицензиата на возмещение вреда от действий должностных лиц, признанных неправомерными в установленном порядке.
Главное
- Проект регламента касается лицензионного контроля производства и технического обслуживания медицинской техники.
- Проверяющим предлагается разрешить фото- и киносъемку, а также видеозапись при осмотре и обследовании.
- Документ опубликован 23 октября 2020 года для публичного обсуждения.
- По итогам проверки могут выдать предписание с указанием сроков устранения нарушений или оформить протокол об административном правонарушении.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация