Вакцины от COVID-19: клинические испытания и экстренное применение
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью вирусолог Константин Чумаков, заместитель директора по науке отдела вакцин FDA, объяснил, почему, по его мнению, вакцину от COVID-19 не следует широко применять до подтверждения ее безопасности и эффективности. Чумаков отметил, что вакцинация до проверки эффективности может создать у людей ложное ощущение защиты от болезни.
По словам собеседника, в США не планировали выпускать вакцину до получения достаточных данных, хотя при чрезвычайной ситуации возможно ограниченное применение по процедуре emergency use authorization. Чумаков пояснил, что такая процедура требует показать, что потенциальная польза превышает риски, и не равнозначна лицензированию после полного цикла испытаний. Значение регистрации российской вакцины он считал неясным и предполагал, что этот порядок занимает промежуточное положение между разрешением на третью фазу испытаний и экстренным применением.
Главное
- Константин Чумаков считал, что эффективность вакцины от COVID-19 необходимо подтвердить испытаниями до ее широкого применения.
- По словам Чумакова, в США не планировали выпускать вакцину до получения достаточных данных о ней.
- Чумаков пояснил, что emergency use authorization допускает ограниченное применение при чрезвычайной ситуации.
- Чумаков отмечал, что экстренное разрешение требует сопоставить потенциальную пользу вакцины и риски.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация