Испытания «Спутника V»: данные о вакцине и плацебо могут раскрыть в ноябре
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Разработчик вакцины «Спутник V» — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи — допускает раскрытие в середине ноября 2020 года сведений о том, кто из участников испытаний получил вакцину, а кто — плацебо. Директор центра Александр Гинцбург связал обсуждение с заражениями коронавирусом среди добровольцев; на тот момент ожидались промежуточные итоги, которые позволят сравнить группы.
Для досрочного раскрытия результатов центр обдумывал поправки в законодательство, но поправки еще не были внесены. По словам Александра Гинцбурга, раскрытие данных могло бы происходить после накопления определенного числа случаев инфицирования среди участников. Возможность зависела от требований регулятора, а окончательное решение оставалось за Министерством здравоохранения. Ранее сообщалось, что последних участников исследования из 40 тыс. человек могут привить к концу января 2021 года, а участникам планировали сообщить, что им ввели, после завершения испытаний.
Главное
- Центр имени Н. Ф. Гамалеи рассматривает раскрытие данных о получивших вакцину и плацебо в середине ноября 2020 года.
- Александр Гинцбург связал обсуждение раскрытия данных со случаями заражения коронавирусом среди добровольцев.
- Поправки в законодательство для досрочного раскрытия данных еще не были внесены; окончательное решение оставалось за Министерством здравоохранения.
- Последних участников исследования из 40 тыс. человек могли привить к концу января 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация