Вакцина «Спутник-V»: что показали первые результаты испытаний
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует результаты первой и второй фаз испытаний вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник-V»), опубликованные 4 сентября 2020 года в The Lancet. По оценке автора, эти данные не доказывают эффективность и безопасность вакцины: испытания были небольшими, без контрольной группы, а наблюдение длилось около полутора месяцев.
В исследованиях раствора и лиофилизата участвовали по 38 добровольцев, но полную схему из двух введений с интервалом 21 день получили только 20 человек в каждом исследовании. Примерно у 90% участников повысилась температура, которую исследователи классифицировали как легкое нежелательное явление. Уровни вирус-нейтрализующих антител у вакцинированных были сопоставимы с показателями переболевших COVID-19 в легкой и среднетяжелой формах. Автор отмечает, что значение выявленного у 100% участников T-клеточного ответа для защиты от инфекции оставалось неизвестным.
Главное
- Результаты первой и второй фаз испытаний вакцины «Гам-КОВИД-Вак» вышли в The Lancet 4 сентября 2020 года.
- В испытаниях каждой формы вакцины участвовали 38 добровольцев; полную схему вакцинации получили по 20 человек.
- Примерно у 90% участников отмечалось повышение температуры, классифицированное исследователями как легкое.
- T-клеточный иммунный ответ выявили у 100% участников, но его значение для защиты от инфекции оставалось неизвестным.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация