Суруфатиниб при нейроэндокринных опухолях: результаты исследований III фазы и ограничения
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует результаты клинических исследований суруфатиниба при нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы и внепанкреатических нейроэндокринных опухолях. В исследованиях III фазы SANET-p и SANET-ep у китайских пациентов препарат в дозе 300 мг один раз в сутки сравнивали с плацебо. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,9 против 3,7 месяца при опухолях поджелудочной железы и 9,2 против 3,8 месяца при внепанкреатических опухолях. По оценке независимого комитета, в SANET-ep различие между группами не достигло статистической значимости. Исследования завершили досрочно, а данных для оценки общей выживаемости на момент промежуточного анализа было недостаточно. Автор отмечает ограничения: в испытаниях участвовали только пациенты из Китая, а суруфатиниб не сравнивали с сунитинибом или эверолимусом. В апреле 2020 года FDA присвоило препарату статус ускоренного рассмотрения для лечения запущенных прогрессирующих неоперабельных нейроэндокринных опухолей.
Главное
- В SANET-p участвовали 172 пациента с нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы, в SANET-ep — 198 пациентов с внепанкреатическими опухолями.
- Медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,9 против 3,7 месяца в SANET-p и 9,2 против 3,8 месяца в SANET-ep.
- В SANET-ep независимый комитет не выявил статистически значимого различия выживаемости без прогрессирования: P = 0,037 при α = 0,015.
- В апреле 2020 года FDA присвоило суруфатинибу статус ускоренного рассмотрения для лечения запущенных прогрессирующих неоперабельных нейроэндокринных опухолей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация