Эпиваккорона: исследование среди подростков 14–17 лет планировалось на декабрь 2020 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» планировал начать в декабре 2020 года пострегистрационное исследование эффективности вакцины «Эпиваккорона» среди подростков 14–17 лет. В исследование предполагалось включить 100 добровольцев; состав препарата менять не планировалось. О планах 17 ноября сообщил генеральный директор центра Ринат Максютов.
Отдельное открытое контролируемое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности «Эпиваккороны» планировалось провести среди 150 добровольцев старше 60 лет; разрешение на него было получено 16 ноября 2020 года. Также «Вектор» планировал многоцентровое плацебо-контролируемое исследование среди добровольцев от 18 лет без верхнего возрастного ограничения: на 3 тыс. участников, при необходимости — с увеличением числа добровольцев до 40 тыс. Максютов заявил, что мутации коронавируса, выявленные в России, не могут повлиять на эффективность вакцины.
Главное
- «Вектор» планировал начать исследование «Эпиваккороны» среди подростков 14–17 лет в декабре 2020 года.
- В исследование подростков предполагалось включить 100 добровольцев; состав вакцины менять не планировалось.
- Разрешение на исследование вакцины среди 150 добровольцев старше 60 лет было получено 16 ноября 2020 года.
- Для исследования среди взрослых от 18 лет планировали 3 тыс. участников с возможным увеличением их числа до 40 тыс.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация