Домашний молекулярный тест на SARS-CoV-2 получил разрешение FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA выдало разрешение на экстренное использование Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit — молекулярного экспресс-теста на SARS-CoV-2 для самостоятельного применения дома. Это первый разрешённый в США тест, который позволяет человеку самостоятельно собрать образец и получить результат дома; ранее FDA разрешало тесты с домашним сбором материала, но не с проведением исследования в домашних условиях.
Тест предназначен для людей старше 14 лет и применяется по рецепту врача. Для анализа берут мазок из носа, помещают тампон во флакон тестовой установки, а результат отображается на устройстве не позднее чем через 30 минут. Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit можно использовать дома и в медицинских организациях. Если тестируют человека младше 14 лет, образец должен собирать медицинский специалист.
Главное
- FDA разрешило экстренное использование теста Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit.
- Тест выявляет SARS-CoV-2 и предназначен для самостоятельного применения дома.
- Тест разрешён людям старше 14 лет по рецепту врача.
- Результат анализа мазка из носа появляется на устройстве не позднее чем через 30 минут.
- У детей младше 14 лет образец должен собирать медицинский специалист.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация