Испытания вакцин против COVID-19: оценка эффективности и тройное ослепление
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает, как сроки наблюдения и устройство клинических испытаний вакцин против COVID-19 могут повлиять на оценку их эффективности. На условном примере автор показывает, что при снижении защиты со временем результаты первого месяца не отражают среднюю эффективность за весь период; кроме того, разный уровень заболеваемости по месяцам способен менять итоговую оценку вакцины.
Автор считает, что при экстренном разрешении (EUA) тройное ослепление может затруднить оперативную проверку эффективности: последующие данные, по его оценке, могут оставаться закрытыми до завершения исследований в декабре 2022 года. Автор предлагает сохранять двойное ослепление, но регулярно проверять результаты и включать вакцинированных после EUA в наблюдение за безопасностью, в том числе для выявления ADE. Он также выступает против обязательной вакцинации до завершения испытаний.
Главное
- На условном примере автор показывает, что эффективность вакцины может снижаться со временем наблюдения.
- Автор считает, что динамика заболеваемости в период испытаний может влиять на итоговую оценку эффективности вакцины.
- По оценке автора, данные испытаний могут оставаться закрытыми до их завершения в декабре 2022 года.
- Автор предлагает при экстренном разрешении сохранять двойное ослепление и регулярно контролировать результаты.
- Автор выступает против обязательной вакцинации до завершения испытаний и предлагает наблюдать за безопасностью вакцинированных после EUA.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация