Этика клинических исследований: эксперты обсудили контроль и достоверность данных
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
На Всероссийском междисциплинарном круглом столе 23 октября 2020 года эксперты обсудили этическое сопровождение клинических исследований и защиту их участников. По мнению участников дискуссии, нарушения этических требований могут поставить под сомнение достоверность результатов; независимый этический комитет должен одобрить дизайн исследования до его начала. Не все клинические исследования требуют одобрения Минздрава, но этическая экспертиза должна проводиться.
За неполный 2020 год совет по этике при Минздраве РФ провел 17 плановых и 25 внеочередных заседаний и рассмотрел 1280 дел, в том числе 75 по COVID-19. Председатель совета Александр Хохлов сообщил, что доля отказов снизилась с 7% примерно до 2%. Участники круглого стола также говорили о контроле безопасности после регистрации препаратов и необходимости развивать альтернативы исследованиям на млекопитающих, включая методы на клетках и беспозвоночных животных.
Главное
- Независимый этический комитет должен одобрить дизайн клинического исследования до его начала.
- За неполный 2020 год совет по этике при Минздраве РФ провел 17 плановых и 25 внеочередных заседаний.
- Совет по этике при Минздраве РФ рассмотрел 1280 дел, включая 75 по COVID-19.
- Доля отказов при рассмотрении дел снизилась с 7% примерно до 2%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация