«Спутник V»: ученые указали на нехватку данных клинических испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В декабре 2020 года российские и зарубежные ученые ставили под сомнение полноту опубликованных данных об испытаниях вакцины «Спутник V» и просили предоставить исходные материалы. К началу декабря в России привили более 100 тысяч человек, хотя третья фаза клинических испытаний еще не завершилась; первую инъекцию вакцины или плацебо получили 22 тысячи участников из запланированных 40 тысяч.
Российский фонд прямых инвестиций сообщил о предварительной эффективности свыше 95% на 42-й день после первой инъекции. Расчет основывался на 39 случаях COVID-19 среди 18 794 участников, получивших обе инъекции: 31 случай выявили в группе плацебо и восемь — среди привитых. Исследователи также указывали на нестыковки в публикации о первых двух фазах, включая отсутствие сведений о 24 добровольцах из первоначально набранных 120, и отмечали, что полный протокол третьей фазы не опубликован.
Главное
- К началу декабря 2020 года в России привили более 100 тысяч человек, хотя третья фаза испытаний «Спутника V» не завершилась.
- Первую инъекцию вакцины или плацебо получили 22 тысячи участников из запланированных 40 тысяч.
- РФПИ сообщил о предварительной эффективности «Спутника V» свыше 95% на 42-й день после первой инъекции.
- Среди 18 794 участников, получивших обе инъекции, выявили 39 случаев COVID-19: 31 в группе плацебо и восемь в группе вакцины.
- Исследователи указали, что в публикации о первых двух фазах не объяснено, что произошло с 24 добровольцами из первоначально набранных 120.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация