Эптаког альфа для детей с ингибиторной гемофилией: ВОГ просит отменить закупку
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Всероссийское общество гемофилии попросило Минздрав России отменить закупку эптакога альфа (активированного) для детей с ингибиторной гемофилией. Победителем аукциона 21 декабря стало зарегистрированное в Бурятии ООО «Медикэр», предложившее за 84,2 млн рублей иранский препарат АриоСэвен производства AryoGen Pharmed. В России владельцем регистрационного удостоверения является «ПСК Фарма».
ВОГ заявило, что АриоСэвен не применялся в России и не проходил клинические исследования в российских лечебных центрах. Общество также выразило сомнения в качестве зарубежных испытаний препарата и наличии действующих сертификатов GMP. По данным ВОГ, препарат используют дома для внутривенной остановки жизнеугрожающих кровотечений, однако он не комплектуется необходимыми для инъекции принадлежностями. Президент ВОГ Юрий Жулёв отметил, что потребность покрывалась отечественным препаратом компании «Генериум».
Главное
- ВОГ направило министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко просьбу отменить закупку эптакога альфа для детей с ингибиторной гемофилией.
- Победителем аукциона 21 декабря стало ООО «Медикэр» с предложением поставить АриоСэвен за 84,2 млн рублей.
- По заявлению ВОГ, АриоСэвен не применялся в России и не проходил клинические исследования в российских лечебных центрах.
- Препарат производится AryoGen Pharmed, а владельцем регистрационного удостоверения в России является «ПСК Фарма».
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация