Вакцина CanSino: «Петровакс» ожидает регистрации в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Российская компания «Петровакс» ожидает, что Минздрав зарегистрирует вакцину против COVID-19 Ad5-nCoV китайской CanSino Biologics. При регистрации Россия может стать первой страной за пределами Китая, где препарат получит разрешение. «Петровакс» сообщил, что регистрационные процедуры завершены; проект регистрационного удостоверения согласован 30 декабря 2020 года, а заявку подали в ноябре 2020 года.
В российском исследовании III фазы вакцину получили 500 добровольцев, на момент публикации проанализировали данные 200 участников. По сообщению компании, у 92,5% из них выработались высокие титры антител; у 149 участников уровень антител был в четыре раза выше минимального порога. Серьёзных нежелательных реакций компания не отмечала. Окончательные результаты российского исследования ожидались в середине 2021 года.
Главное
- «Петровакс» ожидал регистрации вакцины Ad5-nCoV в России; одобрение ещё не было получено.
- Заявка на регистрацию вакцины CanSino была подана в ноябре 2020 года, проект удостоверения согласован 30 декабря 2020 года.
- В российском исследовании III фазы вакцину получили 500 добровольцев, а данные проанализировали для 200 участников.
- Компания сообщила о высоких титрах антител у 92,5% из 200 участников; у 149 уровень был в четыре раза выше минимального порога.
- Окончательные результаты российского исследования ожидались в середине 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация