Cabenuva: FDA одобрило ежемесячную инъекционную терапию ВИЧ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило Cabenuva — комбинированную инъекционную антиретровирусную терапию длительного действия для лечения ВИЧ. Препарат с каботегравиром и рилпивирином вводят внутримышечно один раз в месяц. Схема предназначена для пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой (менее 50 копий на миллилитр), которые уже принимают антиретровирусные препараты и не имеют резистентности к одному из компонентов. Перед переходом на инъекции пациентам рекомендован месячный прием каботегравира и рилпивирина в таблетках.
Одобрение Cabenuva основано на исследованиях III фазы ATLAS и FLAIR, в которых участвовали более 1 100 человек из 16 стран. За 48 недель ежемесячные инъекции поддерживали подавление вируса с эффективностью, сопоставимой с ежедневными пероральными схемами. ViiV Healthcare планировала начать поставки препарата оптовикам и дистрибьюторам в США с февраля 2021 года.
Главное
- FDA одобрило таблетированный каботегравир под торговым названием Vocabria и инъекционную комбинацию Cabenuva.
- Cabenuva содержит каботегравир и рилпивирин; препарат вводят внутримышечно один раз в месяц.
- Cabenuva предназначена для пациентов с вирусной нагрузкой менее 50 копий на миллилитр и без резистентности к одному из компонентов.
- В исследованиях ATLAS и FLAIR участвовали более 1 100 человек из 16 стран; оценка эффективности продолжалась 48 недель.
- ViiV Healthcare планировала начать поставки Cabenuva в США с февраля 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация