Вакцина «Спутник»: результаты III фазы и ограничения исследования
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор разбирает публикацию в The Lancet о III фазе испытаний вакцины «Спутник» и отмечает, что заявленная эффективность составила 91,6%. Испытание проходило с 7 сентября по 24 ноября; в статье приведены данные 21 977 участников. К 48-му дню после первой дозы COVID-19 выявили у 16 из 14 964 участников группы вакцины и у 62 из 4902 участников группы плацебо.
Автор считает, что опубликованные результаты не снимают вопросов к организации исследования и открытости разработчиков. Протокол изменили во время испытаний, а часть участников могла узнать, что получила плацебо, и вакцинироваться вне исследования. Медианный срок наблюдения составлял 48 дней, поэтому долгосрочную защиту оценить нельзя. Из-за отсутствия тестирования на антитела к N-белку и обследований между дозами исследование также не позволяло определить защиту от бессимптомной инфекции; эффективность против новых на тот момент вариантов коронавируса оставалась неизвестной.
Главное
- Испытание вакцины «Спутник» проходило с 7 сентября по 24 ноября и включало 21 977 участников.
- К 48-му дню COVID-19 выявили у 16 из 14 964 участников группы вакцины и у 62 из 4902 участников группы плацебо.
- В статье в The Lancet эффективность вакцины «Спутник» оценили в 91,6%.
- Медианный срок наблюдения составил 48 дней и не позволял оценить длительность защиты.
- Исследование не определяло эффективность вакцины против бессимптомной инфекции и новых вариантов коронавируса.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация