Вакцина Pfizer и BioNTech BNT162b2: новые условия хранения предложены FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Pfizer обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) с предложением изменить требования к хранению и использованию вакцины против COVID-19 BNT162b2, разработанной совместно с BioNTech. Компания передала регулятору данные о стабильности препарата при более высоких температурах, чем предусмотренный режим от минус 80 до минус 60 °C.
Согласно представленным сведениям, BNT162b2 может храниться до 25 дней при температуре от минус 25 до минус 15 °C и до пяти дней в обычном холодильнике при плюс 2–8 °C. В таких условиях не требуются морозильники с ультранизкой температурой. Изменить требования можно только после одобрения предложений FDA. Pfizer также сообщила, что дальнейшие испытания могут увеличить допустимый срок хранения вакцины при умеренном холоде.
Главное
- Pfizer предложила FDA смягчить требования к хранению и использованию вакцины BNT162b2.
- Вакцину BNT162b2 разработали компании Pfizer и BioNTech.
- По представленным данным, вакцина сохраняется до 25 дней при температуре от минус 25 до минус 15 °C.
- В обычном холодильнике при плюс 2–8 °C вакцину можно хранить до пяти дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация