Хирургический робот Hominis получил одобрение FDA для операций через влагалище
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило применение хирургической системы Hominis компании Memic для операций на матке и яичниках трансвагинальным доступом. Разрешение распространяется на вмешательства, не связанные с онкологическими заболеваниями. Система включает два механизированных инструмента с тремя суставами на каждой «руке»: хирург управляет ими с консоли, а небольшая камера на катетере, введённом через брюшную стенку, передаёт изображение операционного поля.
Клинические испытания Hominis на трех десятках пациентов предшествовали решению FDA. Специфических побочных эффектов и противопоказаний не выявили; в нескольких случаях у пациентов возникали инфекции мочевыводящих путей и небольшое дополнительное кровотечение. Применение системы одобрили при условии, что Memic проведет обучение операторов в американских больницах.
Главное
- FDA одобрило использование Hominis для операций на матке и яичниках, не связанных с онкологическими заболеваниями.
- Hominis предназначен для проведения операций трансвагинальным доступом.
- Клинические испытания системы прошли на трех десятках пациентов.
- В нескольких случаях у пациентов возникали инфекции мочевыводящих путей и небольшое дополнительное кровотечение.
- Memic должна провести обучение операторов в американских больницах.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация