Спутник V: EMA начала скользящую проверку вакцины
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
4 марта 2021 года Российский фонд прямых инвестиций сообщил о начале скользящей проверки вакцины «Спутник V» комитетом CHMP, отвечающим за лекарственные препараты для человека в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Основанием стали результаты лабораторных и клинических исследований на взрослых. EMA оценит эффективность, безопасность и качество вакцины на соответствие стандартам ЕС.
На тот момент «Спутник V» была одобрена для применения в Венгрии и Словакии по отдельным решениям этих стран, без одобрения EMA. РФПИ сообщал, что в 42 странах вакцину одобрили, а население этих стран превышало 1,1 млрд человек. Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что в случае одобрения EMA вакциной можно будет обеспечить 50 млн жителей ЕС начиная с июня 2021 года.
Главное
- Комитет CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам начал скользящую проверку «Спутника V».
- EMA оценит эффективность, безопасность и качество вакцины по стандартам ЕС.
- Венгрия и Словакия одобрили «Спутник V» без одобрения EMA.
- По сообщению РФПИ, «Спутник V» получила одобрение в 42 странах, где проживает более 1,1 млрд человек.
- Кирилл Дмитриев заявил, что одобрение EMA позволит обеспечить вакциной 50 млн жителей ЕС начиная с июня 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация