Вакцина Janssen от COVID-19: EMA рекомендовало регистрацию в ЕС
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Условное регистрационное удостоверение для вакцины Janssen против COVID-19 Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало выдать для применения у людей от 18 лет. В марте 2021 года препарат стал четвертой вакциной, рекомендованной в ЕС для профилактики COVID-19; вакцину разработало подразделение Johnson & Johnson.
В клиническом исследовании более 44 тыс. участников получили однократную дозу Janssen или плацебо. Через две недели после вакцинации число симптоматических случаев в группе вакцины было на 67% меньше: 116 случаев среди 19 тыс. человек против 348 среди 19 тыс. участников группы плацебо; конечная эффективность составила 67%. Среди наиболее частых нежелательных явлений отмечались боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль и тошнота; реакции были легкими или умеренными и проходили за несколько дней.
Главное
- EMA рекомендовало условное регистрационное удостоверение вакцины Janssen для людей от 18 лет.
- Janssen стала четвертой вакциной, рекомендованной в ЕС для профилактики COVID-19.
- В клиническом исследовании участвовали более 44 тыс. человек; препарат вводили однократно.
- Конечная эффективность вакцины составила 67%; через две недели зафиксировали 116 симптоматических случаев против 348 в группе плацебо.
- Частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль и тошнота.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация